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FDA:批准Xifaxan用于预防肝性脑病复发

2010-03-30 11:14:0039健康网社区
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核心提示:美国食品药品(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/databases/db_11_1.html))于2010年3月24日宣布,它已批准将Xifaxan(利福昔明) 用于晚期肝病患者,作为降低其显性肝性脑病(HE)复发风险的一种手段。Xifaxan之前曾被批准用于治疗旅行者腹泻。

  美国食品药品管理局于2010年3月24日宣布,它已批准将Xifaxan(利福昔明) 用于晚期肝病患者,作为降低其显性肝性脑病(HE)复发风险的一种手段。Xifaxan之前曾被批准用于治疗旅行者腹泻

  一项随机安慰剂对照临床证实了Xifaxan用于预防HE的有效性,该试验的受试者由来自美国、加拿大和俄罗斯的成年肝病患者组成。Xifaxan在最严重肝病患者中的疗效未被研究。试验受试者从未或仅出现过轻微的HE症状。与接受安慰剂对照的受试者相比,接受Xifaxan治疗的患者在试验期间更少出现HE。然而,由于大部分患者在试验期间同时还在服用乳果糖,所以尚无法评估Xifaxan作为HE的一种独立疗法的疗效。

  使用Xifaxan治疗肝病患者所报告的最常见不良反应包括外周性水肿恶心打嗝头痛

(实习编辑:黎颖瑜)

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