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Fampridine缓释片上市申请已经在欧洲提交

2010-01-14 16:25:00中国医药123
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  Biogen制药公司已在欧洲地区申请缓释型Fampridine(Fampridine-PR)用于治疗多发性硬化症患者,以提高其行走能力,类似的申请也已在加拿大递交。

  此次申请是以药物的两项III期临床实验为基础,实验结果均显示,采用这种缓释制剂治疗的两组受试组患者当中,34.8%和42.9%的人在行走速度方面可以持续得到改善,速度分别加快25.2%和24.7%,而两个安慰剂对照组在这方面得到改善的人数比例仅为8.3%和9.3%,速度仅增加了4.7%和7.7%。

  Biogen公司拥有Fampridine-PR在美国以外地区的许可权,该药由Acorda制药公司研发,去年10月份得到了FDA顾问团的批准推荐,今年1月22日它是否能获准将最终揭晓。

(责任编辑:林文生)

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