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FDA批准Orchid盐酸美金刚胺简化新药申请

2010-01-11中国医药123
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  FDA已批准印度Orchid制药公司通用名药盐酸美金刚胺的简化新药申请,该药为片剂,剂量分别包括5毫克和10毫克两种,其专利产品为Forest制药公司生产的Nameda,用于治疗阿尔茨海默氏症。

  Orchid是首家递交该通用名药申请的制药企业,但目前它正因这种产品的专利权问题与Forest对簿公堂。

  这种药物的非活性成分包括:微晶纤维素、胶态二化硅、滑石、交联羧甲基纤维素钠和硬脂酸镁

(责任编辑:林文生)

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