近日有三种新药陆续在欧洲通过上市销售批准

　　近日，欧洲相继批准了几种新药上市，分别为诺华公司晚期肾癌药Afinitor，Genzyme公司抗癌药Mozobil和Otsuka公司低钠血症治疗药Samsca。

　　其中，诺华肾癌药Afinitor属口服制剂，每日用药一次，它可以抑制mTOR蛋白，用于那些采用血管内皮生长因子靶向疗法后病情仍恶化的晚期肾细胞癌患者。此次该药获准的依据为一项成功的III期临床实验，所获得的数据显示，受试者用药后病情无恶化生存期显著延长，达到平均值的2倍，同时能将病情恶化或死亡的风险减少67%。

　　今年3月份，这种药物也通过了FDA的批准。目前，研发人员正在检测药物的其他疗效，确定其是否能有效治疗淋巴瘤、乳腺癌、胃癌、肺癌等癌症类型或结节性脑硬化等其他疾病。

　　Genzyme出品的Mozobil为注射剂，用于治疗那些需要进行自体干细胞移植的淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者。值得指出的是，它可与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)结合。

　　在欧洲地区，已有1000多名患者通过体恤用药项目得以采用Mozobil进行治疗，这一项目大概始于1年前，主要针对那些采用了标准疗法后体内无法产生足够的干细胞用于移植的患者，或那些通过临床实验指标确定治疗失败的患者。

　　Otsuka公司产品Samsca也属于每日用药一次的口服制剂，它是具有选择性的加压素V2受体拮抗剂，用于利尿激素分泌异常综合征成人患者，以治疗低钠血症。这是首个在欧洲获准治疗上述疾病的药物。

　　内分泌学专家克里斯·汤普森表示：“通常情况下，低钠血症患者极易出现多种症状及并发症，而目前大多治疗药要么疗效有限，要么存在耐受性问题。在Samsca获准销售并得到广泛应用之后，临床医师会逐渐了解该药的良好安全性和疗效。”

（实习编辑：林文生）

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