2009年7月27日,Biofrontera公司宣传他们收到了BF治疗慢性荨麻疹的2期临床试验结果,该结果提示口服该药的疗效和安全性都非常好。
该试验由三部分组成,阳性结果报告在前期两部分中已经报道,早期部分主要是评估该药的有效剂量,后期主要是评估该药的安全性和有效性。前期的试验显示剂量越高,效果越好,因此在最后的试验中采用了最高剂量药物。
在整个试验过程中,该药能显著缓解荨麻疹症状并且能减少组胺的释放。相反的是,在安慰剂组病人中,他们必须加大服用抗组胺的药物来缓解症状。在试验过程中最常见的副作用是镇静和头痛,但是在安慰剂对照组也出现了类似现象。
基于这些阳性结果,Biofrontera公司打算为该药寻找合伙人共同开发该药,因此该药有可能被联合开发。
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(实习编辑:林文生)
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