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FDA批准力比泰用于晚期肺癌维持治疗

2009-07-07 10:09:00
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  美国食品和药物管理局6日发表声明说,该局已经批准礼来公司生产的注射用药物力比泰(Alimta)用于晚期肺癌患者的维持治疗。

  美药管局说,研究人员对600名非小细胞肺癌晚期患者进行了临床试验。这些患者在接受标准医治的同时,还接受安慰剂或力比泰治疗。结果发现,使用力比泰的患者(不包括鳞状细胞癌患者)平均生存期为15.5个月,而使用安慰剂的患者平均生存期为10.3个月。

  研究发现,使用力比泰的患者同时报告了多种副作用,如血细胞受损、疲劳、恶心、食欲不振、手脚麻痹以及皮疹等。

  肺癌目前是致死率最高的肿瘤疾病之一,通常分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌,后者较普遍,约占肺癌发病总数的80%。非小细胞肺癌又分为腺癌、鳞状细胞癌以及大细胞未分化癌等。

  美国食品和药物管理局药物评估和研究中心负责人理查德·帕兹杜尔说:“这种药物代表了治疗晚期非小细胞肺癌的一种新疗法,临床研究表明,使用力比泰进行维持治疗的部分晚期肺癌患者的整体生存期得到了延长。”

  力比泰是美国礼来公司研发的一种靶向药物。它是一种多靶点抗叶酸制剂,至少能阻断细胞增殖过程中三种重要酶的作用,曾于2004年被批准用于治疗恶性胸膜间皮瘤。

(实习编辑:林文生)

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