首页 > 药品 > 新药特药 > 其它新特药 > 正文
综合
问医生

新一代口服补液盐国内上市

2009-06-01
分享到微信朋友圈

“扫一扫”分享

  口服补液盐(Oral Rehydration Salts,简写ORS)从上世纪70年代起,被世界卫生组织(WHO)推荐用于治疗急性腹泻导致的轻、中度脱水。20多年来,ORS被全球广泛使用,大大降低了急性腹泻病死率,拯救了发展中国家数百万计腹泻患者的生命,被全球权威医学专刊《The Lancet》(中文译名:柳叶刀)评为20世纪最伟大的医学进展。

  经过30余年的临床探索总结,WHO于2002年建议各国对原ORS配方按低渗原则进行研究调整,并于2006年3月23日正式发文推荐使用新一代ORS配方——口服补液盐Ⅲ(商品名:博叶),以替代原来的ORS。这一新配方将更好地治疗急性腹泻病,推进在2015年之前,将儿童因腹泻造成的死亡率减少三分之二的千年发展目标。

  西安安健药业有限公司自2002年开始对口服补液盐和腹泻病治疗药物进行专项研究,经过长达7年的研究、试验,2009年4月14日,国内独家生产的新药——口服补液盐Ⅲ经国家食品药品监督管理局批准上市,为国内腹泻病治疗领域谱写新的篇章。

  腹泻病与口服补液疗法

  腹泻病是一种常见的消化道综合疾病,急性腹泻常常导致脱水和电解质紊乱,而持续腹泻所引起的营养不良,严重威胁着人类的健康,目前,腹泻在儿童死亡主要原因中占第2位,每年都有数以百万计的患儿因腹泻导致的脱水死亡。

  长期以来,大多数医生对腹泻病治疗主要的处方还是抗生素加静脉点滴,但抗生素对于疾病治疗的弊端是显而易见的,静脉补液带来治疗风险的同时,也让患者饱受皮肉针刺之苦。在急性腹泻的治疗中,及时补充液体是关键,口服补液盐是预防和纠正腹泻脱水的一种简单、方便、经济、有效的治疗方法,大量的科学研究证明,约90%的急性水样腹泻病人能用ORS治疗。自ORS问世及推广使用以来,明显降低了腹泻病的死亡率,拯救了数百万腹泻儿童的生命,有着明显的社会效益和经济效益。

  口服补液不但对急性腹泻脱水疗效显著,与静脉注射补液相比,口服补液更是具有其独特的优点:服用方便,减少患儿对针刺所造成的精神紧张和机体痛苦;不良反应少,服用更安全;降低了医疗费用,减轻经济负担;避免了穿刺困难,减轻了护理工作,口服补液对于患儿和医务人员都有极大的好处。

  就如世界卫生组织前总干事Gro Harlem Brundtland博士所指出,口服补液盐的推出和应用,是当代最伟大的公共卫生成就之一。

  累积三十年临床数据:研究出理想新配方

  但临床应用中发现,原ORS(包括口服补液盐Ⅰ、Ⅱ)并不能很好地减少排便量和腹泻次数,而且,由于口服补液盐Ⅰ、Ⅱ溶液渗透压偏高,可能导致渗透性腹泻,特别是婴儿和2岁以下的儿童。原ORS基于霍乱患者肠道丢失电解质较多的特点制定,钠浓度和渗透压偏高,若不适当的过量服用,则有可能出现眼睑及全身水肿等不良反应,高渗物质有可能损伤肠黏膜,使屏障功能不全,吸收相当量带有抗原性的完整蛋白质,从而触发免疫机制导致进一步损伤黏膜。

  理想的ORS应具有以下作用:(1)类似抗腹泻药物作用:不仅能成功纠正腹泻时脱水和电解质的丢失,而且能促进肠道分泌物的再吸收,以减少腹泻的排便量,缩短病程;(2)更有效地预防和治疗脱水:通过减少排便次数,更有效地预防和治疗脱水;(3)能增加营养:除配方本身具有营养作用外,主要是由于减少了腹泻严重性及持续时间,使患儿增进食欲。因此,20多年来,全球许多医学工作者做了大量试验来改良ORS的配方,使改良后的ORS能治疗各种由腹泻所致的脱水,以及增加疗效,减少不良反应。

  新配方的低渗型ORS(国内通用名:口服补液盐Ⅲ)与原ORS相比,通过对原ORS配方进行调整从而降低渗透压。新配方的口服补液盐由于含有较少的葡萄糖和钠,其渗透压由原方的311mOsm/l降低到245mOsm/l,其较低浓度可使溶液在小肠迅速吸收,减少静脉输液的必要性,使非霍乱急性腹泻的患者易于治疗且无需住院,这使口服补液盐Ⅲ有了更大的推广空间。

  2000年,在多个发展中国家进行的一项多中心临床试验中,共有675例年龄在1~24个月的患儿接受观察,其研究结果显示,与口服补液盐Ⅱ相比,口服补液盐Ⅲ可减少33%的静脉补液率,从而有效的降低住院率,降低医疗费用,减少医源性经血传播疾病的发生,减少二重感染几率。经过二十几年的临床研究筛选和进一步临床验证,已经有无数临床试验数据证实:口服补液盐Ⅲ在预防和治疗腹泻脱水上比原方更加有效,还能显著降低静脉补液治疗的需要率,降低腹泻便量和呕吐发生率,更有利于临床使用,对治疗儿童急性、非霍乱腹泻尤然。

  口服补液盐Ⅲ的安全有效性已得到许多临床试验的验证。从2002年开始,国际腹泻疾病研究中心进行一项专门研究口服补液盐Ⅲ是否因较低的渗透压而增加低钠血症发病率的临床试验。试验结果证实:接受口服补液盐Ⅲ进行治疗的病人发生低钠血症的发病率不但不增加,而且还降到最低。大量资料显示,口服补液盐Ⅲ在发展中国家能有效地防治腹泻导致的死亡,服用口服补液盐Ⅲ使得比用口服补液盐Ⅱ的静脉补液率降低,许多腹泻患儿在家中即可由父母或亲人给予及时治疗。口服补液盐Ⅲ也能降低大便腹泻量、减少呕吐的发生、减少治疗疗程,降低高钠血症的危险性。所以,口服补液盐Ⅲ的治疗效果和安全性都明显优于口服补液盐Ⅰ、Ⅱ。

首页上一页12下一页尾页
综合
分享到微信朋友圈

“扫一扫”分享

保存在桌面 放入收藏夹

在线咨询

(向医生免费提问)
答你所问,名医在线近距离。
精彩推荐 网友都爱看 猜你喜欢
  • 科学用药指南
  • 中外医药新闻
  • 医药政策解读
  • 安全用药知识
  • 知名药企动态
  • 连锁药店资讯
药品热文排行 一周健康热点 栏目推荐 热点 百科 养生 疾病 推荐 热门问答

声明:39健康网登载此文出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其描述。文章内容仅供参考,具体治疗及选购请咨询医生或相关专业人士。

39健康网 - 中国优质医疗保健信息与在线健康服务平台 Copyright © 2000-2019 未经授权请勿转载 | 网站简介 | 人才招聘 | 联系我们 | 问题反馈