新药Obatoclax与标准化疗法联合治疗小细胞肺癌

　　杰敏制药公司是一家专门开发新型、靶向癌症治疗的生物药剂学公司，目前该公司宣传他们启动了一项2期临床试验来开发其主打产品药物Obatoclax治疗小细胞肺癌。这项2期临床试验将是多中心、完全随机、标签公开的，并且有大约150名小细胞肺癌试验患者将分为两组，其中一组为卡铂、依托泊甙和Obatoclax联合治疗(也称作CEO方案)，另外一组病人将实施标准化疗也就是使用卡铂和依托泊甙联合治疗，此项试验的主要目标是比较此两组病人的总体应答率，其次是比较临床治疗效果，总体生存率和安全性。

　　“我们很高兴能启动这项临床2期试验，同时我们还有另外更加深入的研究计划，包括今年再启动其他两项2期临床试验，主要研究Obatoclax治疗急性成淋巴细胞性白血病和全身性肥大细胞增多症。” 杰敏公司首席主管格伦博士说到，“这药物在临床上的疗效很显著，非常鼓舞人心，我们非常希望该药特殊的抗病机制能引起癌症患者治疗、药物耐受和生存率方面实质性改良。”

　　前期进行的1期临床试验已经发现了该药与一线化疗药物联合使用时的安全范围并且获得了其最佳推荐剂量，在该试验中，重复两次联合治疗小细胞肺癌患者后发现该药在某个剂量具有显著的应答率。

　　在2期临床试验中，联合Obatoclax治疗组的每个患者每三周都会有连续三天接受三小时的浸剂以此来说明该药没有疾病征象和耐受，如此循环治疗6个周期。如果联合Obatoclax治疗组病人在接受6个周期治疗后没有进展，那么将会继续接受Obatoclax单独治疗，这项试验有望在本年的最后一个季度完成。

　　“1期临床试验说明了Obatoclax与卡铂和依托泊甙联合治疗时的安全性和早期临床效果是很有希望的。肿瘤专科医生已经花了很多年来寻找能与卡铂和依托泊甙联合治疗肺小细胞癌的药物，该项2期随机临床试验将会给出很好的答案。”莫非特癌症中心的副教授阿尔伯特博士说到，“由于肺小细胞癌能通常都表达促存活蛋白家族蛋白，并且在体外研究中已经证明Obatoclax与卡铂和依托泊甙联合效果很好，因此该项研究是个提高肺小细胞癌疗效的最好机会。”

　　Obatoclax简介：

　　Obatoclax是杰敏制药公司开发的第一批小分子抑制剂，它能对抗所有Bcl-2家族蛋白，包括其主要成员蛋白Mcl-1。该药能抑制Bcl-2相关蛋白，并且通过诱导凋亡或自噬来增强癌细胞死亡。这些蛋白在恶性细胞中具有促生存作用，但是该药是其抑制剂能杀伤癌细胞。

　　Obatoclax在体外已经正式能激活细胞死亡，在动物模型中也能抗癌，并且在不同的模型中都证实其能增强其他化疗药物(卡铂和依托泊甙)的疗效。而且，该药显示出能逆转癌细胞对传统化疗药物的耐药性。

　　杰敏公司的发展计划主要集中在开发Obatoclax治疗那些具有Mcl-1显著提高的疾病，包括肺小细胞癌(与卡铂和依托泊甙联用)、急性成淋巴细胞性白血病和全身性肥大细胞增多症。

（实习编辑：林文生）

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