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高德美公布银屑病新型药物疗法的中期研究数据

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  高德美公司实验室公布了一项使用丙酸氯倍他索喷雾和骨化三醇乳膏序贯治疗斑块型银屑病研究的中期结果。关于此研究的中期数据分析结果也将在3月8日上午十点半召开的第67届美国皮肤病学会年会上以壁报形式展示。该论文可在大会指南的3362页找到。

  Clobex spray和vetical ointment适应症都包括斑块型银屑病,该研究旨在证实当联合此二种药物治疗银屑病时的安全性和有效性。在此研究中,clobex spray被用于中重度斑块型银屑病的早期治疗。对使用clobex spray四周末皮损大部分消退的患者,采用每周两次使用vertical oiment,共八周的方案进行维持。在治疗开始后第十二周采用ODS标准评价成功率。

  中期的研究结果显示:采用序贯治疗(早期丙酸氯倍他索控制,之后骨化三醇维持)方案在为期十二周的研究中对斑块型银屑病效果确切,同时患者耐受性也很好,报告最多的不良反应包括中度瘙痒,针刺和烧灼感及毛性血管扩张。

  该研究报告的主要作者Mark博士来自纽约mount sinai医学院,他说:“银屑病长期治疗药物的安全性和有效性同等重要,在面对此类药物时患者往往不知如何选择,vectical ointment的面世可以满足这些患者的需求。

  高德美实验室主医学管Gottcchalk博士称,这些研究结果使我们更加觉得有义务为受银屑病困扰数百万人带来有效和安全的治疗措施,我们期待明年年初能够公布最终的研究成果。我们相信此研究能够证实对中重度斑块型银屑病vectical ointment至少在八周内可以维持使用强效激素在早期治疗中获得的疗效。

  丙酸氯倍他索的重要安全性信息

  丙酸氯倍他索可以抑制HPA轴,在临床对照试验中,以下不良反应已被报道:烧灼感,瘙痒,干燥,疼痛,消退皮损周围的色素沉着,刺激,萎缩。对于未满十八岁的年轻人,不推荐使用丙酸氯倍他索喷雾、洗液或香波。对银屑病治疗连续使用不得超过四周,对其他SRDs不得超过两周。喷雾总量不得超过每周五十克。在使用该药获得预期疗效后不应连续使用。不要将该药用于面部,腹股沟和腋窝部位。

  vectical ointment的重要安全性信息

  vectical乳膏适用于十八岁以上中重度斑块型银屑病的治疗。临床研究中最常见不良反应(发生率大于3%)包括实验室检查异常,小便异常,银屑病,高钙血症,瘙痒。皮肤不适感也有报告。对钙代谢异常、正在服用钙剂或者维生素D,或服用升高血钙药物的患者都应当慎用此药。如果钙代谢紊乱发生,应当停用该药直到钙恢复正常。应当提醒患者在用药期间避免过多自然光或人造光的暴露。如果发生严重刺激感,应停药。避免该药接触眼睛,嘴唇和面部。vectical ointment在孕妇和哺乳期妇女的研究尚未进行。每周用药不超过200g。

  高德美公司创建于1981年,由雀巢和欧莱雅合资创办,是一家专注于皮肤用药领域的专业制药企业。该公司在世界65个国家设有超过1000个代表处,通过遍布世界的丰富产品改善人类皮肤健康情况,其产品主要治疗:痤疮,银屑病,甲真菌病,酒渣鼻,激素依赖皮炎,色素性疾病,敏感肌肤,皮肤恶性肿瘤。其研发中心位于sophia antipolis,是最大的皮肤病研发中心之一。高德美世界知名的皮肤科药物商标包括Differin(R), Epiduo(R), Oracea(R), MetroGel(R) 1%, Rozex(R), Clobex(R), Tri-Luma(R), Loceryl(R) and Cetaphil(R)。

(实习编辑:林文生)

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