CLAVIS公司称艾西拉滨治疗晚期急性髓系白血病结果阳性

　　Clavis制药公司在晚期急性髓系白血病患者中进行二期临床试验，它们宣布艾西拉滨(CP—4055)第二次中期分析结果阳性。独立的数据监察委员会对来自40个病人的临时数据分析进行评估，审查报告确认了首次由20个病人得出的阳性结果。

　　做为二期临床试验的一部分，晚期髓系白血病患者(难治疗组)接受了三线治疗，也称为第二次抢救治疗。因为没有一个标准疗法，并且预期生存期也很短，所以，这组病人的治疗尚未达到医疗需要。二期试验临时分析显示：40个人中，6个人达到完全缓解，高于可比的公布数据。艾西拉滨耐受性良好，包括老年人。目前这项研究仍在进行之中。

　　“我们很高兴看到难治疗组的首批四十个患者的结果是令人振奋的” Clavis制药总裁秘书Melen 说，“该项目结果不但证明我们的第一候选药物艾西拉滨是一种新型的治疗白血病的药物，同时也使我们的药物更加有吸引力。”

　　德克萨斯大学健康科学中心血液内科和肿瘤内科首席教授及统筹的首席调查员Giles评论：“该项目设计非常合理，顽固性AML患者初步结果治疗有效，艾西拉滨是令人兴奋的药物。这是一个非常具有挑战性的疾病，对绝大多数患者来说，现行治疗是不够的,尤其是初步治疗失败病人，我们打算把未来的艾西拉滨的研究重点放在这些病人身上。”

　　二期试验初步临时分析数据在2008年12月的美国血液学会年会宣布。不管是作为晚期患者的单一治疗，还是与伊达比星联合治疗首次治疗失败的患者，艾拉西滨都在不断的发展之中。一期，二期试验报告表明,艾拉西滨有很好的安全范围和临床反应。与伊达比星联合用药的一期试验已将完成。对一期试验中治疗失败的患者正在计划进行二期联合试验。现行艾西拉滨AML项目涉及美国及欧洲15个主要癌症中心。

　　艾拉西滨先前由美国食品和药物管理局和欧洲联盟委员会授予用于治疗白血病的指定药物，世界卫生组织提议其为国际非专有名称( pINN )，CP- 4055 。这项提案得到美国采用的名称安理会的支持。

　　白血病简介：

　　全球每年大约300，000新病例被诊断患有白血病，约220000人死亡。白血病开辟了个新的医疗市场，可能会加速新药进入市场。该病的一个主要的临床问题就是其复发率很高。急性髓系白血病(AML)是最常见的急性白血病类型，其五年生存率，老年人为5-10%, 年轻人约为30%。

　　CLAVIS制药公司简介：

　　Clavis制药公司是一家开发肿瘤药物的公司，他使用其专有的脂质载体技术(小型终端)平台创造新的化学实体( NCEs ) ，大幅度地改善已经建立的药物。这些改进是通过特定的化学结合，即以现有的不饱和脂肪酸结合于已批准并详尽了解药品。数据表明，NCEs以增强的药代动力学，更大的组织渗透，更多的作用途径提供了更好的疗效，并且有较少的不良反应。

　　Clavis制药公司针对目标是其开发的候选药物，直到其重要的价值已建立，并且经过人体试验证明。为进一步临床发展和产品商业化， Clavis制药公司将与已成立的药品或生物技术公司形成战略合作伙伴关系。该公司的产品系列，包括4个新的治疗癌症的药物：已进入二期临床试验的艾西拉滨，一期临床试验的静脉注射蛋白- 4126，一期的口服CP-41126，和早期临床前开发阶段的CP - 4200。结果表明，这些产品对实体瘤和白血病治疗均有有无限潜力。

（实习编辑：林文生）

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