耶鲁展示Phenoxodiol治前列腺癌II期临床结果

　　在佛罗里达由美国临床肿瘤学会举办一次与生殖泌尿癌症有关的座谈会上，耶鲁科学家展示了一项口服药苯妥帝尔（Phenoxodiol）治疗前列腺癌的临床2期试验结果。2009年2月26日至28日，可以在美国临床肿瘤学会的网站看到相关内容的摘要。这项研究是由耶鲁癌症中心实体瘤调查研究中心的副主任凯文博士发起实施的。

　　该研究的摘要展示了相关数据来支持苯妥帝尔在前列腺癌中的抗肿瘤效果。这项研究把病人分为进展期病人组(A组)和早期肿瘤病人或前列腺特异性抗原在根治性前列腺切除术后上升病人或者化疗治疗病人组(B组)。总共有25个病人，其中A组16人、B组9人。间断分析显示，在A组病人中1人接受苯妥帝尔治疗后期疾病在随后的6个月内没有恶化，一个病人在治疗后前列腺特异性抗原水平下降大于50%;但是B组中有5人在治疗后的3个月内病情稳定。

　　“人体对口服苯妥帝尔很耐受，到目前为止还没有报道该药有严重性的副作用。更为重要的是我们在临床活动中发现该药能阻止疾病恶化，特别是在疾病早期阶段。并且在该项试验完工后将会得出该药对人体血清细胞因子水平的影响。” 凯文博士说道。

　　英国癌症期刊报道：苯妥帝尔可能作为单药治疗前列腺癌之外，在体外研究中发现该药也能增加顺铂和卡铂对前列腺癌的杀伤作用。澳大利亚乔治医院的保罗教授和其同事共同完成了该项研究，他们得出结论：苯妥帝尔联合顺铂或卡铂治疗其前景是非常诱人的。

　　苯妥帝尔是由美国马歇尔马歇尔公司开发的，它主要作为一种化疗增敏药物与铂类药物联合应用治疗晚期癌症和化疗抗拒的卵巢癌，也作为单药来治疗前列腺癌和宫颈癌。其抗癌机制主要是通过结合癌细胞表面的氧化酶来激活其下游蛋白，而这些蛋白与癌症的生长和耐药性都有很大关系。

　　在癌细胞中，苯妥帝尔能选择性抑制一种叫做S-1-P的促存活因子，这种因子在癌细胞中高表达。如果用该药处理癌细胞，那么S-1-P因子就会减少，导致那些癌细胞对化疗更为敏感。研究发现，如果癌细胞预先用苯妥帝尔处理，那么使用较少量的化疗药物就可以杀死这些癌细胞。

　　更为重要的是在动物试验和实验室试验中发现，苯妥帝尔不会影响正常细胞。美国食品和药物管理局对该药实施了快速追踪发送，以便快速发展该药治疗复发性卵巢癌和前列腺癌。苯妥帝尔是一种试验药，因此还不能作为商业使用。按照美国法律，一种新药只有经过临床试验和被食品和药物管理局验证认为安全有效之后才能上市。

　　苯妥帝尔是马歇尔公司研制开发的第一个黄酮类化合物。

　　苯妥帝尔治疗卵巢癌的3期临床试验

　　该药治疗卵巢癌是一个多中心多国家的试验，主要是通过口服苯妥帝尔与铂类药物联用，治疗对铂类药物抵抗的进展性卵巢癌，以便检查其安全性和有效性。

　　在苯妥帝尔治疗卵巢癌的试验中，受试者是那些刚开始对化疗敏感而后又对铂类药物耐受的卵巢癌患者。该项研究采用双盲法，其中一组病人每周接受卡铂和苯妥帝尔治疗，另一组每周接受卡铂和安慰剂治疗。试验中病人和医生都不知道用药详情。

　　试验中把传统的给药模式(每2～3周给药一次)改变为新的给药模式(每周给药一次)，这种给药方式的改变在某些复发性卵巢癌中显示是有用的。除了了解更多关于苯妥帝尔的安全有效性之外，科学家们还将了解每周给予卡铂治疗方式的安全性和效果。

　　这项试验的初期结果是评估卵巢癌患者多久恶化。在这项研究中如果病人被召回，那么将会进行间断分析。

　　这项研究召集了来自美国，英国，欧洲和亚洲的受试者，这项试验是在专门的规约程序下被食品和药物管理局批准的，同时该项研究提供数据进行了间断分析，如果数据具有统计学意义，那么将会用来支持并加速该药的批准上市。

　　马歇尔爱德华公司简介

　　该公司是一家专门的肿瘤公司，主要集中于开发新型的抗肿瘤治疗方案。这种药物来自于一类黄酮类化合物工艺平台，这些化合物包括许多具有很广抗癌谱但副作用很小的新型药物。这些药物具有抗肿瘤活性但毒副作用很小，这提示该化合物能靶向肿瘤细胞膜表面的某些激酶，并且能抑制肿瘤细胞的生长。改公司已经从相关单位获得批准将把三种抗肿瘤药物(包括苯妥帝尔)推向全球市场。其主要研究药物苯妥帝尔已经在不同国家的不同治疗中心进行3期临床试验治疗复发性卵巢癌。

　　马歇尔爱德华公司主要隶属于澳大利亚的一家生物技术公司，该公司专门开发黄酮类药物。

（实习编辑：林文生）

    39健康网(www.39.net)专稿，未经书面授权请勿转载。

39健康网(www.39.net)专稿，未经书面授权请勿转载。