FDA批准新药Nebido用于治疗男性性腺功能减退

　　美通社日前报道，Endo Pharmaceuticals(恩多制药公司)和其主要的子公司Indevus Pharmaceuticals制药公司今天宣布美国食品药品管理局已经通过了新药Nebido(睾丸酮十一酸酯)的肌内注射的评审，它采用睾丸酮制剂来治疗男性性腺功能减退症。FDA预计在2009年9月2号正式决定这个药物的应用。

　　Endo的总裁和CEO，戴维得.和维克(David Holveck)表示：“我们很高兴FDA的表态以及衷心祝贺Nebido的研发团队所达到的里程碑式的成果。我们期望在今年九月能够获取FDA对Nebido应用的认证。”

　　Nebido是一种新型的长效睾酮制剂来治疗男性性腺功能减退症。Nebido或得了BayerSchering Pharma AG对Indevus Pharmaceuticals的许可认证，Indevus Pharmaceuticals是Endo的最大股东。如果通过，那么Nebido有望成为日益增长的睾酮代替疗法市场中采用的第一种长效睾酮制剂。Nebido目前是由ayerSchering和它的欧洲以及其他区域的合作伙伴共同推广的。

　　男性性功能减退症逐渐受到临床的重视，它的特征就是睾丸分泌的睾酮缺乏或者减少。睾酮水平的下降会导致健康问题以及生活质量的显著下降。性腺功能减退症的一般表现包括：性欲的下降，勃起功能障碍，肌无力或者虚弱，抑郁以及会增加骨质疏松症的发病几率。这一天美国就有四百到五百万男性诊断患有性腺功能减退症，其中不到10%的患者采用睾酮替代疗法。所以这一市场潜力还是非常庞大的，每年增长达10%以上。美国市场额增长很快在2007年就达到了6亿7千5百万美元。

　　Endo Pharmaceuticals是一家专门的制药公司，主要致力于研究，开发以及销售有商标和非处方类治疗和缓解疼痛的药物。比如，LIDODERM(利多卡因)典型的缓解带状疱疹后神经痛的药物;PERCOCET(R)(对乙酰氨基酚片剂) and PERCODAN(R)(复方羟可酮)用于缓解中度到中重度的疼痛;FROVA(R)(琥珀酸弗维曲坦)用来治疗成人偏头痛的急性发作无论是否有先兆;OPANA(R)来治疗急性中到重度需要适量使用阿片样药物的疼痛患者;OPANA ER (R) (盐酸羟吗啡酮缓释片)适用于长期需持续24小时使用阿片类药物(而不作为基础)治疗的患者解除中度至严重疼痛;VOLTAREN (R)(扶他林)是一种非类固醇类的抗炎药物，用于典型的骨性关节炎的镇痛治疗。这个公司的产品主要向疼痛科，内科，外科，神经科，肿瘤科以及基础护理方面的医师推荐使用。

（实习编辑：林文生）

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