BN免疫治疗公司乳腺癌疫苗第I/II阶段研究进展

　　BN免疫治疗公司23日发布了乳腺癌疫苗临床试验的最新数据。MVA-BN(R)-HER2用于治疗转移的乳腺癌中肿瘤过度表达HER2的病人。这个研究符合安全性和显示发生一种免疫反应，证实大约70%的受试病人中发现有疫苗引导的抗HER2免疫反应。

　　在临床试验中，该疫苗在没有发生过治疗相关的严重副反应，具有良好的耐受性。目前，在注射该疫苗后的6个月后，30名中有15名病人的疾病没有进一步发展。同样，在疫苗联合化疗药物的研究组中，观察到有一个完全应答和一个部分应答。这些结果证实了2008年的部分阳性数据，表明以MVA-BN(R)为基础，HER2定向的疫苗对于HER2阳性的乳腺癌病人是一种生物活性治疗，尽管总体来说免疫反应只能缓解病情。

　　另外BN免疫治疗公司在临床前的研究中改进了MVA-BN(R)-HER2疫苗的模型。在那些研究中，新的疫苗模型能诱导较原来的模型高20倍的T细胞免疫反应。而且，研究证明该疫苗在HER2转基因小鼠模型的免疫治疗中是有效的，而关于HER2小鼠的免疫情况跟人类是非常相似的。

　　通过临床前试验和临床试验得出的鼓舞人心的数据，BN免疫治疗公司决定利用新改进过的疫苗，开展关于MVA-BN(R)-HER2的进一步研究。特别是2009年前开始在美国进行的一项新的单个I/II期临床试验，该试验将会评估24名转移的乳腺癌病人(排除乳腺癌的一项辅助治疗)。

　　为了吸引公司更多的病人加入癌症治疗领域，该公司减少投入资金，他们从之前得到许可的美国药物管理局那里获取病人家庭资料。BN免疫治疗公司的首席执行官医学博士瑞拉.劳斯说道：“我很高兴我们又一次证实了唯一安全的MVA-BN(R)疫苗，我们证明了在严重疾病的人群中免疫原性。我们引进新改进的HER2疫苗于进一步的临床研究。”

（实习编辑：林文生）

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