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赛诺菲巴斯德宣布登革热疫苗进入临床研究

2009-02-24 14:56:0039健康网社区
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  日前,赛诺菲安万特下属疫苗事业部——赛诺菲巴斯德公司宣布,其四价登革热试验疫苗将在泰国进入儿科临床研究阶段,研究将评估疫苗在儿童对登革热的保护效力。登革热是继疟疾之后流行最为广泛的热带病,而赛诺菲巴斯德研发的四价登革热疫苗,是在所有同类产品中最先开展临床研究的疫苗。

  赛诺菲巴斯德目前是全球最大的疫苗研发和生产企业,公司每天在研发方面的投入均超过100万欧元。据介绍,赛诺菲巴斯德计划与泰国国立玛希隆大学(Mahidol University)、泰国公共卫生部,以及儿童登革疫苗计划组织(PDVI)合作,在泰国的Ratchaburi省开展登革热疫苗儿童效力研究。有关人士称,赛诺菲巴斯德临床研究项目遵照世界卫生组织领导下的疫苗研究行动指导原则,疫苗研究行动正在推动全球相关组织和机构共同开发登革热疫苗。

  国立玛希隆大学热带医学系主任Pratap Singhasivanon博士表示,要开发安全而有效的儿童登革热疫苗、必须要开展大规模的儿科研究工作,该项目将成为此类研究的一个重要里程碑。

  赛诺菲巴斯德有关人士介绍说,公司自上世纪90年代起即开始研发登革热疫苗,最近10年中,公司四价登革热疫苗率先进入临床研究阶段。在美国进行的一项研究中,所有受试者在接种三剂赛诺菲巴斯德四价登革热疫苗后,针对四种血清型登革热病毒均出现了血清中和抗体反应1。目前,该项目还包括正在墨西哥、秘鲁和菲律宾等国进行的成人和儿童临床研究。

  世界卫生组织疫苗研究行动协调人Joachim Hombach博士称,世界卫生组织十分关注登革热疫苗的研发上市问题,这种疫苗最终将使登革热流行国家和地区的儿童受益。

  关于登革热

  登革热是由四种类型登革热病毒(DF-1、DF-2、DF-3、DF-4病毒型)所致的一种蚊媒传播疾病。总体来说,这种疾病对世界上几乎一半的人口构成潜在威胁。据估计,每年约有2.3亿人感染登革热,其中200万人(大部分是儿童)会出现登革出血热(DHF)这种严重的登革热症状2。登革出血热在东南亚地区是导致患者住院治疗的首要原因,它给本已紧张的医疗资源带来了更加沉重的负担。

  虽然,登革热大多发生在热带和亚热带国家,但这种疾病每年都有向其他地区蔓延的趋势。世界卫生组织已发出警告,西太平洋地区可能会出现登革热大爆发3。最近,在巴拉圭和中东地区已经出现登革热爆发。除此之外,受登革热困扰的国家中还有澳大利亚(昆士兰州)和美国(波多黎各、得克萨斯与墨西哥交界地区、夏威夷和美属太平洋群岛)。每年前往登革热流行地区的旅行者中,有相当一部分人感染这种疾病。

  关于赛诺菲安万特

  赛诺菲安万特是一家全球领先的制药企业,已在巴黎泛欧证券交易所(EURONEXT:SAN)和纽约证券交易所(NYSE: SNY)上市。

  赛诺菲巴斯德是赛诺菲安万特集团下属的疫苗事业部,2008年生产各种疫苗合计超过16亿剂,使全球超过5亿人获得免疫保护。作为全世界疫苗产业的引领者,赛诺菲巴斯德拥有全球品种最为齐全的疫苗产品,覆盖20种由细菌或病毒引发的传染病。

(实习编辑:林文生)

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