默沙东撤回新药Vorinostat在欧洲上市的申请书

　　美国默沙东公司(Merck Sharp & Dohme Ltd)今日正式通知欧洲药品管理局说(EMEA)该公司决定撤回将公司旗下产品Vorinostat在欧洲上市的申请书，Vorinostat为100mg装的硬胶囊。

　　Vorinostat主要用于治疗迁延进展性，或反复复发性，或两种以上治疗方案失败的皮肤T淋巴细胞瘤。

　　默沙东公司于2007年10月29日向EMEA递交了上市申请书，现在该公司根据EMEA下设的人用药品管理委员会(CHMP)的建议将该申请书撤回。

　　默沙东公司说，CHMP认为上市申请书上的数据不足以让他们得出该药可以上市的结论，所以公司撤回了申请书。

　　关于Vorinostat的更多信息和试验数据以及撤回该药上市申请书的公司信件将会于近日在EMEA的官方网站上公布。

　　注意：

　　1   撤回Vorinostat的申请书并不意味着默沙东公司以后不能再次申请让该药上市。

　　2   相关的新闻发布会以及EMEA其他的工作内容可以在EMEA的官方网站http://www.emea.europa.eu上获得。

（实习编辑：林文生）

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