罗红霉素颗粒药

　　罗红霉素颗粒

　　拼音名：Luohongmeisu Keli

　　英文名：RoxithrOmycin Granules

　　书页号：2000年版二部-390

　　本品含罗红霉素(C41H76N2O15)应为标示量的90.0%～110.0%。

　　【性状】本品为混悬颗粒;味微甜。

　　【鉴别】取本品和罗红霉素标准品适量，分别加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液和标准品溶液，另取上述两种溶液等量混合，照罗红霉素项下的鉴别(1)项试验，混合溶液所显主斑点应为单一斑点，供试品溶液所显的主斑点的颜色与位置应与混合溶液的主斑点相同。

　　【检查】干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%(附录Ⅷ L)。

　　其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。

　　【含量测定】取装量差异项下的内容物，研细，混合均匀，精密称取适量，加乙醇适量(每5mg罗红霉素加乙醇1ml)溶解后，用磷酸盐缓冲液(pH7.8)制成每1ml中约含1000单位的溶液，摇匀，静置，精密量取上清液适量，照罗红霉素项下的方法测定。

　　【类别】同罗红霉素。

　　【规格】(1)50mg(5万单位) (2)150mg(15万单位)

　　【贮藏】密封，在干燥处保存。

（责任编辑：黄镓欣）

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