胃病疫苗研制刚完，假药先出？_39健康网

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　　国家药监局药品审评中心对岳阳兴长旗下子公司重庆康卫生物科技有限公司(以下称“重庆康卫”)申报的胃病疫苗，已经进行了专家审评咨询，进入“咨询后审评”的阶段。

　　由于医药行业的专业性，对外号称“世界第一”的胃病疫苗一直披着神秘的面纱。但在市场上，却已经出现了一款香港某国际集团推出、重庆粒康静医药保健品有限公司生产的假药“胃诺贝尔”，自称采用中国人民解放军第三军医大学生物学及免疫学邹全明教授最新胃病科研成果。

　　这个呼之欲出的胃病疫苗，全称为“口服重组幽门螺杆菌疫苗”，属于“人幽门螺杆菌双价亚单位分子内佐剂疫苗”。如果研制成功，将是世界上首例针对幽门螺杆菌的口服防护疫苗。

　　2007 年，中国药品生物制品检定所发布《关于“口服重组幽门螺杆菌疫苗Ⅲ期临床试验总结报告”的函》，称该疫苗Ⅲ期临床试验总结报告已经完成。

　　“澳大利亚的两位科学家发现了问题，而我们则是要来解决这个问题。”重庆康卫的一位工作人员自豪地说，重庆康卫已经完成5000例的临床现场实验，这是世界上第一个率先完成临床Hp 类疫苗产品。

　　早在上世纪80年代，邹全明教授就已经开始胃病疫苗的研究，后来包括岳阳兴长在内的几个股东参与进来，陆续投入几千万元研制经费。2000年，岳阳兴长与第三军医大学、重庆市阳春生物科技有限责任公司等几家机构共同出资组建了重庆康卫，岳阳兴长的持股比例为57.63%。

　　胃病疫苗能否真正奏效?重庆康卫方面人士表示：“3月份召开的专家评审会议中，一些权威的专家也参加了这次会议。对他们而言，这也是一个全新的领域，因为这种药在国内外都是首创。尽管如此，他们还是从药物的安全性和有效性两个方面，对我们的胃病疫苗做出了很高的评价。”

　　东方证券医药行业分析师徐军对这一看法表示赞同：“该疫苗三期临床已经通过，从法律的程序来看，是有效的。另外，公司对外宣称该疫苗的保护率达到了72.10%，如果此说法成立的话，疫苗的确能发挥作用。”

　　负责该项目审评的国家药监局评审中心的高恩明则表示，因为目前仍然处于敏感时期，所以不能透露相关内容。

　　目前的情况是，公司高管几乎均没有医药方面的生产经营经验。作为一种口服疫苗，如何让人们接受口服疫苗的观念以及开拓这个市场将是一个艰巨和长期的过程。

　　“这个问题，我想我们可以通过引进人才的方法解决。另外，我们在胃病疫苗这一块已经进行了这么多年，我相信我们还是有能力解决面临的问题的。”谭人杰说：“当初我们聘请喻立忠主要是为了推动胃病疫苗的产业化，我们希望可以有一个在医药产业运作方面经验丰富的人来帮助董事会做出决策。”

　　事实上，岳阳兴长是一家化工生产企业，以石油化工为主导产业，是中石化集团的孙公司，盈利能力一般。截至2007年三季度，每股收益仅为0.0930元。

　　有分析人士认为，岳阳兴长将借由胃病疫苗的机会，一举转行到医药行业。“我们今后的确会有把胃病疫苗作为主业的可能性，但一切还得看发展的态势。”谭人杰表示。

　　据了解，我国目前感染幽门螺杆菌的人数约5亿-7亿人，大大超过了乙肝病毒的携带者人数。胃病疫苗的潜在需求量将在5亿-6亿人份左右，市场年需求量可达5000万人份。由此可见，胃病疫苗存在一个相当大的市场潜力。

　　“作为一种预防性的疫苗，凡是未被幽门螺旋杆菌感染的患者都可以服用该疫苗。疫苗的高盈利能力是众所周知的。我们了解到胃病疫苗的售价在200-300元/份。如果能实现500万人份的销售，我们预计净利润将至少达到2亿元。” 东方证券医药分析师徐军说。

　　但就在市场对岳阳兴长前景一片看好的同时，号称“世界唯一能预防和治疗胃病、胃癌”的胃诺贝尔，已经在打着邹全明教授的招牌四处吆喝。这个包装粗糙的假药，已经在无人监管的情况下宣传了很久，对岳阳兴长新药产生的可能负面影响，尚不明显。