琥珀酸去甲文拉法辛是一种五羟色胺-去甲肾上腺素摄取抑制剂,惠氏在2005年12月22日向美FDA申报上市,FDA的最后决定日期是今年第三季度。一旦上市,琥珀酸去甲文拉法辛将成为治疗严重抑郁症的重要选择。惠氏这次补充开展了4项临床研究,共有1227名患者参与了研究,针对长短期疗效、安全性和药物使用转换进行了全面评价。预计琥珀酸去甲文拉法辛上市不存在问题。
施贵宝(NYSE:BMY)在同一会议上公布了一项III期临床研究的结果,证实其在2002年上市的治疗精神病药物Abilify有助于治疗抑郁症。临床研究由362名患者参加。施贵宝没有公布Abilify新增适应症上市的计划。
严重抑郁症有9项诊断指标,本质上不同于一般的“心情不好”,不能靠自我“挥之而去”,必须借助药物缓解。全世界约有1.21亿名患者,美国的患者约1900万。也是一种终身可能罹患的疾病,女性患病率为10-25%,男人则为5-12%。研究证实该病与激素水平有关,包括雌激素下降,也与生活压力有关。
(责任编辑:姚琦)
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