由加拿大Laval大学Jacques Brown教授所主持的这项为期3年的随机、对照研究共纳入了7492名平均年龄为66.4岁的绝经后女性,除患有骨质疏松症外没有其他健康方面的问题。
入选标准为腰椎或股骨颈部的T值在-2.5以下,但没有明显骨折;或腰椎或股骨颈部T值在-4.0以上,存在明确的骨折。入组时患者腰椎部的T值平均为-2.4,髋部总T值平均为-1.4,有56%的女性曾发生过至少一次的骨折。将入组者随机分为bazedoxifene 20mg、40mg、60mg治疗组及安慰剂组,均给予1200mg的钙剂和400IU的维生素D补充。
随访3年后发现,三种剂量bazedoxifene治疗组新发生椎骨骨折的风险分别较安慰剂组下降了42%(P=0.015)、37%(P=0.031)和42%(P=0.012)。20mg治疗组发生非椎骨骨折的风险较安慰剂组下降了52%(P=0.045)。
研究人员指出,bazedoxifene的选择性作用要强于raloxifene等其他药物,具有预防骨吸收和骨丢失的作用,但对乳腺细胞没有负面作用。如果有证据证实bazedoxifene还具有预防乳腺癌作用的话,这将成为该药的另一个亮点。
(责任编辑:姚琦)
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