帕金森病新药雷沙吉兰在国外的使用现状

　　为了让更多患者了解雷沙吉兰，百济新特编辑整理了一些雷沙吉兰资料， 解除读者心中的疑惑：

　　雷沙吉兰简介

　　雷沙吉兰(英文名rasagiline)是第二代单胺氧化酶抑制剂, 能阻滞神经递质多巴胺的分解,与司来吉兰(第一代单胺氧化酶抑制剂，包括思吉宁、咪哆吡、金思平等)相比抑制作用强5-10倍, 对长期应用多巴制剂药效出现衰退的患者也有改善的作用。另外，雷沙吉兰的代谢产物是一种无活性的非苯丙胺物质，副作用小, 更重要的是，该药有一定的症状缓解的作用，并有较多证据证明这类药物有一定的神经保护的作用。

　　雷沙吉兰的临床疗效研究

　　2005年，《柳叶刀》杂志发表的一份国际联合研究报告，抗震颤麻痹药雷沙吉兰(rasagiline)能有效缓解帕金森病患者的运动失能症状。在该项为期18周的临床研究中，687例来自以色列、阿根廷和欧洲的患者(此前均接受过左旋多巴治疗)被随机分组，分别给予雷沙吉兰、无效安慰剂或另一种抗震颤麻痹药恩他卡朋(entacapone)+左旋多巴。结果表明雷沙吉兰和恩他卡朋都能明显减少运动功能的丧失期(每天分别为1.18和1.2小时)而延长功能期，而且其副作用类型和发生率也相似，包括改变体位时血压下降、晕厥、便秘、恶心以及腿、踝肿胀等。考虑到雷沙吉兰每天仅需口服一次，专家们普遍认为它将更适于用作常规帕金森病治疗的辅助药物。

　　有3项为期18～26周的随机对照临床试验证实了雷沙吉兰的安全性和有效性。一项研究纳入404例早期帕金森病患者，评定量表表明，与安慰剂组相比，接受雷沙吉兰治疗患者病情出现恶化的几率明显降低。另两项研究在1100多例较晚期帕金森病患者中比较了雷沙吉兰联合安慰剂或左旋多巴的疗效，显示接受雷沙吉兰联合左旋多巴治疗患者，其每天的功能和活动度受限时间明显缩短。

　　加拿大《医学邮报》也报告，新的长期研究资料表明，采用雷沙吉兰(Rasagiline)治疗可使帕金森病的症状缓解长达6年之久。此外，早期给予雷沙吉兰治疗的长期疗效要优于较晚给予的患者。

　　以色列Teva制药公司近期完成的一项名为ADAGIO的III期临床试验。是为检验雷沙吉兰的疗效，进行的迄今为止对帕金森病药物的最大规模实验，参加实验的1176名早期患者在全球14个国家的129个医疗中心接受治疗，他们均处于帕金森病早期阶段。研究表明，雷沙吉兰能延缓患者病情发展，在多个检测试验项目中的效果均达到显著性水平的提高。

　　雷沙吉兰的市场前景

　　2006年，FDA批准雷沙吉兰在美国上市，商品名为Azilect，用于初始单药治疗早期帕金森病,且可作为较晚期患者治疗药物左旋多巴的补充用药。雷沙吉兰有0.5mg和1mg 两个规格，价格均在7-8美元之间，在帕金森病早期治疗策略中，它是无功能障碍和轻度功能障碍患者的首选药物。

　　目前，雷沙吉兰已在加拿大和欧洲多个国家上市，预计年销售额可达10亿美元以上。雷沙吉兰尚未在中国上市，也还没有听到在中国的临床试验，百济新特药房药师认为，根据神经科其他重磅药物在国内的上市趋势，雷沙吉兰很可能要到2015年左右才会踏入中国市场，到时候，中国是否会有国产的雷沙吉兰上市也很难说。不过百济新特药房的神经科药师和编辑，都会时刻关注像雷沙吉兰这类新特药物的动向，及时报道神经精神类疾病药物的研究进展和上市情况。

（责任编辑：姚琦）

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