笔者：您能介绍一下治疗性乙肝疫苗吗?

　　刘博士：治疗性乙肝疫苗是对预防性乙肝疫苗进行改进后的产品，它可弥补和激发机体的某些免疫反应，修补机体对乙肝病毒的免疫缺陷，激发机体并使其产生清除病毒的能力。治疗性乙肝疫苗是通过对预防性乙肝疫苗进行结构改造或在原疫苗中添加新型佐剂来达到治病目的的。现在正在试验进行中的这类疫苗有合成肽疫苗、DNA疫苗、免疫复合物疫苗、抗体化抗原疫苗等。这些疫苗可以增强人体体液和细胞的免疫力，有利于人体对病毒的清除。

　　目前全球乙肝病毒感染者约有3.5亿。我国乙肝病毒携带者约占总人口的10%，为1.3亿，慢性乙肝患者约为3900万。我国绝大多数乙肝患者都处于免疫麻痹或免疫耐受阶段，各种抗病毒药物对这些患者的治疗效果均不太理想。而治疗性乙肝疫苗可以诱导机体的免疫系统正确识别乙肝病毒，打破机体免疫耐受状态，从而恢复和启动患者的免疫应答机制，产生内源性细胞因子，此时患者若配合进行抗病毒治疗，即可达到治愈乙肝的目的。

　　笔者：乙肝患者什么时候可以用上治疗性乙肝疫苗呢?

　　刘博士：治疗性乙肝疫苗的适用对象是持续受到病毒感染的乙肝患者。尽管该疫苗有着良好的发展前景，但其研发需要一个复杂的过程。目前该疫苗尚处于试验阶段，现已通过了第一期临床试验(初步安全性试验)，正进入第二期临床试验(有效与安全性的人体试验研究)，如果顺利的话，还需要进行第三期的临床试验(大样本、多中心研究)。如果三期试验顺利结束，试验结果证实该疫苗的安全性、有效性都令人满意，那么该疫苗就可以让广大患者使用了。而这样一个试验周期大约需要4年以上的时间。

　　此外，治疗性乙肝疫苗的组成不像预防性乙肝疫苗那样单纯，它需要不断地调整组合，以便打破患者的免疫耐受状态，提高其对乙肝病毒的特异性免疫反应的敏感度。因此，治疗性乙肝疫苗的稳定性、佐剂的选择，都需要时间的检验。由于该疫苗如何适应乙肝患者的个体差异和乙肝病毒的突变以及疫苗的使用剂量等问题尚未得到解决，所以治疗性乙肝疫苗还不能马上投入临床使用。处于验证中的治疗性乙肝疫苗必须严格按照新药研发的l临床试验程序来进行试验，而且只有在获得了国家食品药品监督管理局的新药批准文号后，才能进行工业化生产。如果现在市面上出现了销售所谓治疗性乙肝疫苗的广告或者其他形式的宣传，那就肯定是骗人的。

　　刘博士最后强调，治疗性乙肝疫苗的研发和生产还需要较长的一段时间，而治疗乙肝药物的种类又很多，所以乙肝患者需根据自己的病情，在专业医生的指导下，及时用药，合理用药，科学用药，切莫因等待治疗性乙肝疫苗的上市而耽误了治疗。

（责任编辑：宋晶）