问医生 找医院 查疾病 症状自查 药品通 健康笔记

抑肽酶制剂可引起严重不良反应

2007-11-22 09:57:0039健康网社区
栏目关注:
核心提示: 国家食品药品监督管理局11月9日发布信息:经国家药品不良反应监测中心监测,目前共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例,其中严重不良反应病例报告49例,主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、呕吐、胸闷、呼吸困难、荨麻疹、低血压等。

  国家食品药品监督管理局正在组织有关部门和专家,对抑肽酶在我国的临床使用情况和安全性问题进行评价,并将采取相应的管理措施。

  抑肽酶是一种广谱蛋白酶抑制剂,可用于调节心脏体外循环(CPB)手术引起的机体炎性反应(SIR)。SIR可以激活相关的出血、纤溶以及细胞和体液炎症系统。而抑肽酶通过其对多种介质的抑制作用(如舒血管素,纤维蛋白溶酶)可以降低炎性反应、纤溶反应和凝血酶的产生。药品说明书适应症为预防用药,用于体外循环下实施冠状动脉旁路移植术的患者,以减少手术过程中的出血,并相应降低输血需求。

  国家药品不良反应监测中心曾于2004年11月,在《药品不良反应信息通报》第7期,发布过该药品的安全性信息,提示该药品可引起严重不良反应,建议临床医师严格掌握适应症,加强临床用药监护。

  据悉,近日美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告称,应FDA的要求,拜耳制药公司同意暂停抑肽酶注射液(aprotinin,商品名:Trasylol)在美国的上市销售。此次暂停源于对加拿大患者的一项临床试验(BART),试验结果显示使用抑肽酶可增加患者的死亡风险。目前我国市场上没有批准的进口抑肽酶药品销售。

  (责任编辑:梅一多)

39健康网(www.39.net)专稿,未经书面授权请勿转载。

39健康网专业医疗保健信息平台 优质健康资讯门户网站  

中国领先的健康门户网站,中国互联网百强,于2000年3月9日开通,中国历史悠久、规模最大、拥有丰富内容与庞大用户的健康平台。多年来,在健康资讯、名医问答、就医用药信息查询等方面持续领先,引领在线健康信息,月度覆盖超4亿用户。

特别策划
失血性休克
  • 葡萄糖氯化钠注射液

    补充热能和体液。用于各种原因引起的进食不足或大量体液丢失。[详细]

    去看看 ¥0.0
  • 葡萄糖氯化钠注射液

    补充热能和体液。用于各种原因引起的进食不足或大量体液丢失。[详细]

    去看看 ¥0.0
  • 氯化钠注射液

    各种原因所致的失水,包括低渗性、等渗性和高渗性失水;高渗性非酮症糖尿病昏迷,应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态;低氯性代谢性碱中毒;外用生理盐水冲洗眼部、洗涤伤口等;还用于产科的水囊引产。[详细]

    去看看 ¥0.0
擅长失血性休克专家更多
  • 高同军主任医师首都医科大学附属北京胸科医院

    擅长领域:结核病、胸部肿瘤的诊断与治疗

  • 王为进副主任医师济宁市妇女儿童医院

    擅长领域:擅长微创手术治疗妇科肿瘤如阴式子宫全切术、腹腔镜辅助下阴式子宫全切、腹腔镜下卵巢肿瘤切除术、阴式子宫肌瘤或卵巢肿瘤剥除术和腹腔镜下微创绝育术等;在闭经、功血、不孕症、多发卵巢综合征等妇科内分泌疑难杂症的诊治、产科出血失血性休克的救治、重度子痫前期及子痫并脑水肿、心衰的抢救、新生儿重度窒息的抢救复苏等方面有独到之处。

  • 崔振主任医师哈尔滨市第一医院

    擅长领域:抢救妊娠合并症,如妊娠高血压、子癫、妊娠合并心脏病心功能不全,产后出血失血性休克、DIC羊水栓塞、妊娠合并糖尿病、肝病、妊娠合并血液系...

举报/反馈
链接地址:*
举报内容问题:*请选择举报类型
原创文章链接:
其他理由:
更多问题及建议:
联系方式: